El caso HLB Pharma estalló a mediados de mayo cuando hospitales de Buenos Aires, Santa Fe, Neuquén y CABA reportaron infecciones graves en pacientes tras la administración de fentanilo inyectable del lote 31202. El hallazgo de bacterias como Ralstonia pickettii y Klebsiella pneumoniae en las ampollas derivó en la muerte de al menos 52 personas y generó una respuesta urgente por parte de la ANMAT, que dictó las disposiciones 3156/2025, para el retiro inmediato del lote, y la 3158/2025, que prohibió el uso y comercialización de todos los productos registrados a nombre de HLB Pharma Group S.A.
La investigación penal, a cargo del juez federal Ernesto Kreplak, se centra en la presunta adulteración de medicación crítica, la desaparición de opioides como el propio fentanilo, y el incumplimiento sistemático de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), tanto en la planta de San Isidro como en la de Ramallo.
Según documentación de la ANMAT, el laboratorio mostraba una cadena de errores críticos: falta de trazabilidad, certificaciones apócrifas, registros destruidos o incompletos y movimientos sospechosos de mercadería antes de los allanamientos, denunciados por testigos.
Los registros internos revelan un caos documental
Noticias Argentinas accedió a 87 fotografías y videos del interior del laboratorio, entre ellos cuadernos de control de calidad que evidencian una metodología precaria y fragmentaria en el análisis de medicamentos inyectables:
- Anotaciones en hojas cuadriculadas con cálculos a mano sobre diluciones, pureza de fármacos y porcentajes de cloruros.
- Planillas tipo bitácora con casilleros en blanco o incompletos, con datos sobre conductividad, pH y temperatura.
- Tickets de balanzas pegados en cuadernos con anotaciones manuales.
- Gráficos espectrales y cromatográficos impresos con comparativas de principios activos.
- Pantallas de Excel abiertas en computadoras con tablas analíticas de ensayos y resultados.
- Carpetas con hojas sueltas, fichas de materias primas, curvas de calibración y parámetros de cromatografía líquida.
Las imágenes muestran un sistema de registro mixto, con graves irregularidades, donde se mezclan soportes manuales, impresos y electrónicos sin uniformidad, sin respaldo ni garantía de control en cada etapa del proceso
